Kamar Hiperbarik dari Tekna Manufacturing sekarang diakui di UE sebagai Perangkat Medis Bersertifikat. Ini adalah langkah di atas kebanyakan perusahaan'pesaing, yang tidak memenuhi standar kualitas tinggi ini dan tidak diizinkan secara hukum untuk memasarkan perangkat mereka untuk penggunaan medis.

September 9, 2020

Dunia penggemar medis dan kesehatan'Minat di sekitar ruang hiperbarik untuk penggunaannya dalam mengobati luka yang tidak dapat disembuhkan dan berbagai kondisi lainnya sedang meningkat. Ruang hiperbarik adalah cara non-invasif untuk memberi tekanan pada pasien hingga dua atau tiga kali tekanan atmosfer normal saat menghirup oksigen. Pilihan ruang hiperbarik ditawarkan untuk memenuhi beragam kebutuhan, termasuk (untuk bisnis dan pengasuh) merawat pasien tunggal atau banyak pasien sekaligus. Memimpin dengan keahlian mereka dalam teknologi hiperbarik Tekna Manufaktur Swasta Limited. Dalam berita industri yang menarik, Tekna baru-baru ini mengumumkan bahwa perusahaan telah menerima Sertifikasi CE MDD (di bawah Petunjuk Perangkat Medis) untuk seluruh jajaran ruang hiperbarik, yang memungkinkan mereka untuk memasarkan perangkat secara legal sebagai perangkat medis kelas IIb di Uni Eropa. Sertifikasi ini membutuhkan waktu dua tahun penuh untuk diperoleh dan merupakan bukti pengabdian Tekna terhadap produksi berkualitas dan menghadirkan perangkat terbaik dan paling andal.

"Kami telah memasarkan produk kami sejak awal tahun 2000-an dan membantu merintis hyperbarics di AS, ”komentar Todd Janca, Pendiri dan Kepala Teknik dan Pengembangan Produk Baru Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. "Sertifikasi CE menambah daftar sertifikasi yang telah diterima oleh operasi India kami, membantu memperluas jangkauan global kami, serta memvalidasi keamanan dan kualitas produk kami. ”

Sriram Narasimhan, Direktur Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., sama antusiasnya dengan sertifikasi baru ini: “Meskipun merupakan terapi yang umum di Amerika Serikat, kesadaran akan terapi oksigen hiperbarik (HBOT) baru saja mulai tumbuh di seluruh dunia. Beberapa hal menarik yang menjadi perhatian di lapangan adalah berbagai penelitian yang menunjukkan kemanjuran HBOT dalam mengobati pasien yang terinfeksi COVID-19. Dengan sertifikasi CE kita dapat memasuki berbagai pasar di dalam dan luar UE. SAYA'Saya senang kami dapat berkontribusi dalam penyebaran teknologi ini. "

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. berharap sertifikasi mereka akan memungkinkan mereka untuk menonjol dari pesaing mereka yang tidak bersertifikat, yang sering memasarkan tiruan berkualitas rendah yang tidak dapat memperoleh MDD Sertifikasi CE. Pedagang ini tidak diizinkan secara hukum untuk memberi label Ruang Terapi Oksigen Hiperbarik mereka sebagai perangkat medis.

Menurut perusahaan tersebut, Tekna menerima izin FDA AS pada tahun 1999 dan telah menjual produk mereka di seluruh AS sejak saat itu. Pada 2016, Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. Ltd. (India) dibentuk untuk meningkatkan jangkauan global produk mereka dan memberikan layanan tepat waktu kepada pelanggan di seluruh dunia. Fasilitas India terdaftar di FDA, disertifikasi ISO 13485, dan termasuk di antara yang pertama menerima MDSAP. Itu juga menerima daftar UL dan sertifikasi CB untuk produk mereka pada tahun 2019.

Para ahli menanggapi Tekna dengan penuh semangat's Ruang Terapi Oksigen Hiperbarik.

Dr. Tyler Sexton, Wakil Presiden American College of Hyperbaric Medicine, yang telah merawat pasien dengan terapi hiperbarik sejak tahun sembilan puluhan dan juga menawarkan berbagai program pelatihan untuk Spesialis Hiperbarik, mengatakan dalam ulasan bintang lima, “Kami telah menggunakan Tekna ruang hiperbarik untuk waktu yang sangat lama. Mereka adalah yang terbaik dalam apa yang mereka lakukan. Saya telah merawat ribuan pasien dengan kamar hiperbarik mereka dan menemukan mereka sebagai kamar terbaik dan teraman yang tersedia di [pasar]. [Sekarang dokter] di seluruh Eropa [dan AS] dapat mengakses ruang hiperbarik Tekna untuk menerapkan HBOT dalam praktik mereka. Saya berharap semua tim Tekna sukses mendapatkan pangsa pasar global. "

Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi https://hyperbaric-chamber.com.

Tentang Tekna Manufacturing

Tekna adalah Produsen Terkemuka Ruang Hiperbarik Monoplace dan Multiplace untuk Terapi Oksigen Hiperbarik.

kontak Media

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[email dilindungi]

# # #